11 грудня 2019 року керуючий партнер компанії “Кратія” Багрєєв Максим провів семінар щодо забезпечення якості товарів медичного призначення, організований благодійною організацією “100% Життя”.

Мета семінару – навчити фахівців із закупівель орієнтуватися у вимогах з оцінки віповідності, класфікації медичних виробів, необхідним для закупівлі документам, тонкощам процесу відбору.

“Зрозуміти чи є товар безпечним для пацієнта зовсім не просто, але можливо, підкреслює Євгенія Руденька, керівник відділу закупівель БО “100% Життя”. – Саме закупівельники перевіряють сертифікацію та іншу технічну документацію по медичним виробам, тож від професійності закупівельника в значній мірі залежить чи буде куплений товар якісним. Зайве нагадувати, що є пряма кореляція якості товару та якості лікування, тож від нас часом залежить навіть й життя пацієнтів”.

Під час семінару фахівці дізналися:

• як зрозуміти, чи є товар медичним виробом?
• які сертифікати підтверджують якість та безпечність товару?
• які органи перевіряють виробництво, та видають сертифікацію тим компаніям, чиє виробництво відповідає нормам/стандартам?
• нормативне регулювання обігу товарів медичного призначення в Україні (тех. регламенти №753, №754, №755).
• особливості закупівлі товарів «in vitro», список вимог до сертифікації ISO 13485 та ISO 9001;
• куди можна звернутися у випадках отримання “сумнівних” документів?
• що має надати постачальник товарів відповідно до національного законодавства, в залежності від виду товарів?
• як уникнути ситуацій із закупівлею товару що нелегально зайшов на територію України?
• як уникнути закупівлю фальсифікованого товару?

Разом із фахівцями БО “100% Життя” участь у семинарі взяли представники ДУ “Центр Громадського Здоров’я МОЗ України” та ДУ “Медичні закупівлі України”.

Дякуючи компанії “Кратія” семінар був проведений професійно, а інформація подана упорядковано та в доступній формі.